国内首家进院!氟泽雷塞片获批仅10日即落地北京高博!更多非小细胞肺癌患者将从高博获益
8月31日,北京高博医院胸部肿瘤科王沙沙医生开出氟泽雷塞片(达伯特®)在中国院内首张处方,为至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗引入更前沿的创新手段,更多晚期非小细胞肺癌患者能够从北京高博医院受益于前沿新药。
氟泽雷塞片是国内首个KRAS G12C抑制剂,它的出现为治疗携带该基因突变的癌症患者开辟了精准治疗的方向。中国KRAS G12C突变阳性NSCLC患者迎来了期盼已久的特异性靶向治疗时代。
图:北京高博医院开出达伯特®(氟泽雷塞片)首张处方
直击临床需求痛点,氟泽雷塞片惠及北京高博在院患者
基里尔是一位36岁的俄罗斯KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者,关注到8月21日,NMPA官网宣布,信达生物递交的氟泽雷塞片上市申请已获得批准,适应证为至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,基里尔内心欣喜不已。
为了寻求更多治疗可能性,基里尔多方打听了解到北京高博医院可以第一时间获取氟泽雷塞片——中国原研的临床应用。怀揣着激动地心情踏上了异国求医的道路……
北京高博医院胸部肿瘤的专家团队接诊基里尔后,第一时间对他的病情进行了综合评估,判定其符合氟泽雷塞片的适应证。
2024年8月31日,距离氟泽雷塞片上市仅10天,北京高博医院胸部肿瘤科王沙沙医生为基里尔开具了氟泽雷塞片的处方,这是中国院内首张处方,意味着中国乃至国际的患者在北京高博医院可第一时间获益于前沿更优质的创新药。
患者需求至上,高博速度让创新好药触手可及
面对KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者传统治疗获益有限,以及对优质医学创新成果的殷切期盼,北京高博医院第一时间打通创新药进院流程,成为中国院内首家引入氟泽雷塞片的医院。
从氟泽雷塞片获批上市到北京高博医院临床患者受益,仅用短短的10天,又一次见证高博速度!为了让更多患者将能够及时受惠于前沿创新药物,北京高博医院积极推动产业链、供应链的高效联动,实现了已获批上市的创新药“零门槛“进院,用创新药品惠及更多患者,更快、更好地满足了患者对新药的迫切需求。
北京高博医院胸部肿瘤团队诊疗特色
北京高博医院胸部肿瘤科团队集临床科研于一体,为患者提供一站式个体化全流程服务。“快速诊断”展现高博速度,兼具手术、微创、介入、放化疗、免疫、分子靶向、抗血管生成、新药临床等多种治疗手段。同时依托高博临床研究中心,开展多平台横向合作,不断创新医疗前沿成果。
氟泽雷塞片让更多KRAS G12C突变晚期肺癌患者获益
氟泽雷塞片的独特机制在于能够精准锁定并抑制KRAS G12C突变蛋白的活性,有效阻断肿瘤生长的关键信号通路,从而遏制癌细胞的异常增殖。该药物以快速起效、疗效持久、高效入脑及良好的耐受性脱颖而出,为患者带来了延长生存期与提升生活质量的双重希望。其创新的刚性骨架设计不仅增强了药物的稳定性,还优化了膜通透性,促进了药物的高效吸收与利用。
氟泽雷塞片在临床实验中展现出了优异的疗效和良好的安全性,II期临床研究中的客观缓解率(ORR)达到49.1%,疾病控制率(DCR)为90.5%,中位无进展生存期(mPFS)达到9.7个月。与此前国际上获批的两款KRAS G12C抑制剂相比,氟泽雷塞的ORR、mPFS两项关键疗效指标均更有优势[1]。基于临床研究的优异结果,氟泽雷塞片的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理,并被纳入优先审评程序,后于2024年8月21日正式获批上市。
图:国家药品监督管理局官网信息
北京高博医院作为国内研究型医院模式的探索者,希望能够借助自身研究型医院的优势参与到快速发展的创新药研发中,探索医药创新,赋能科研成果转化,支持更多创新好药早日上市,为推动我国医药产业高质量发展、帮助更多患者提高生活质量,回归正常生活贡献力量。
参考文献:
[1]Zhou Qing,Meng Xiangjiao,Sun Longhua,et al.Efficacy and safety of KRAS G12C inhibitor IBI351 monotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer:results from a phase 2 pivotal study.[J].J Thorac Oncol,2024 Aug 8:S1556-0864(24)00762-7